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2014-09-30
ソース（記事原文）：ヒーリオ
再発卵巣がんにレナリドミドが有効
ヒーリオ（2014年8月5日9月30日） ― 遅発性の再発卵巣がんの女性を対象とした第II相試験の結果によると、継続的なレナリドミド治療の有効性が証明されたという。
フランス、AP-HP（Assistance Publique ― Hopitaux de Paris）腫瘍内科のフレデリック・ゼレMD（Frederic Selle, MD）と共同研究者らは、上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんが組織学的に確認された女性45人を対象に、継続的な経口レナリドミド20 mg/日（レブラミド、セルジーン社（Celgene））の安全性と有効性を評価した。
この女性たちは前の治療から6カ月後には無症候性の再発があった。女性たちの78%は漿液性であり、73%は前の治療で化学療法を一度受けていた。
主要評価項目は、4カ月時点での病勢コントロールで評価した有効性とした。副次評価項目はPFSと安全性とした。
試験の結果、PFI（白金製剤の最終投与日から再発までの期間）中央値は11.3カ月（6.9～56.8カ月）であった。4カ月時点で臨床的に有益だった割合は38%（95% CI 23-53）であった。研究者らの報告によると、PFIが6カ月から12カ月の間だった女性群よりも12カ月以上だった女性群のほうが病勢コントロール率は高かったという（59%対24%、P=.023）。
全体で見ると、PFS中央値は3.4カ月（95% CI 2.4-4.4）であった。
21例で病勢が安定した。4例はRECIST基準で定義されている部分奏効となった。8例はCA125に効果を認め、うち1例は完全奏効に至った。
毒性を理由に8例が試験を中止した。患者の29%がグレード3または4の好中球減少症を発症した。そのほかに多かった毒性は、疲労（69%）、便秘（53%）、腹痛（49%）、下痢（38%）、悪心・嘔吐（36%）、血栓症（11%）であった。
「遅発性の再発卵巣がんの患者に対し、レナリドミドは興味深い有効性を示す」とゼレ博士らは述べている。「今後の研究で、化学療法剤とレナリドミドの併用を評価することになるだろう」。
利益相反の開示：研究者らの、関連するすべての金銭的開示事項については論文を参照のこと。
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