【警告】
抗うつ剤の服用により、24歳以下の人で自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、服用にあたってはリスクとベネフィットを考慮してください。
【重要な基本的注意事項】
・眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下が起こることがあるので、トラザロン50mgを服用中は自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事しないように注意してください。
・陰茎および陰核の持続性勃起が起こることが報告されています。
・不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏、軽そう、そう病などが現われることが報告されています。また因果関係は明らかではありませんが、これらの症状・行動をきたした症例において基礎疾患の悪化または自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されています。
・自殺目的での過量服用を防ぐため、自殺傾向が認められる人が服用する場合は、1回分の処方日数を最小限にとどめてください。
・服用量の急激な減少ないし服用の中止により、吐き気、頭痛、倦怠感、不安、睡眠障害などの離脱症状が現われることがあります。
【基本的な注意事項】
以下の場合、トラザロン50mgを絶対に服用しないでください。
・トラザロン50mgの成分に対し過敏症の既往歴のある人
以下の場合、トラザロン50mgを慎重に服用してください。
・心筋梗塞回復初期の人および心疾患の人またはその既往歴のある人: 循環器系に影響をおよぼすおそれがあります。
・緑内障、排尿困難または眼内圧亢進のある人: 抗コリン作用を若干有するため、症状を悪化させるおそれがあります。
・てんかんなどのけいれん性疾患またはこれらの既往歴のある人: けいれん発作を起こすおそれがあります。
・躁うつ病の人: そう転、自殺企図が現われることがあります。
・脳の器質障害または統合失調症の素因のある人: 精神症状を増悪させることがあります。
・衝動性が高い併存障害を有する人: 精神障害を増悪させることがあります。
・自殺念慮または自殺企図の既往のある人、自殺念慮のある人: 自殺念慮、自殺企図が現われることがあります。
・小児など: 小児などに対する安全性は確立していません。
・高齢者: 一般に高齢者では生理機能が低下しているため、減量するなど注意をしてください。
妊娠中の服用に関する安全性は確立していないため、妊婦または妊娠の可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用してください。
母乳中へトラザロン50mgの成分がごくわずか移行するため、授乳中の人は服用しないことが望ましいですが、やむを得ず服用する場合には授乳を避けてください。