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2014-04-02
ソース（記事原文）：クリニカル・アドバイザー
トパマックスの片頭痛適用を十代の患者に拡大
クリニカル・アドバイザー（2014年4月2日） ― ヘルスディ・ニュース（HealthDay News）― FDAはトピラマート（トパマックス）の適応を12～ 17歳の青年が含まれる片頭痛予防に拡大し、トピラマートはこの年齢層に承認された初の片頭痛予防薬となった。
トピラマートは、1996年にまずてんかん発作予防の認可を受け、2004年には成人の偏頭痛防止の承認を受けた。米国の人口の約12％に偏頭痛が見られる。偏頭痛は通常、頭の片側に生じるズキズキする痛みが特徴である。その他の症状としては、吐き気や、光と音に対する過敏症である。
この薬剤は、偏頭痛がある12歳から17歳の青年103人を対象とした臨床試験で評価された。
プラセボを摂取した参加者の片頭痛の頻度が44％の減少したのと比較し、トピラマート治療を受けた患者は、片頭痛の頻度が約72パーセント減少した。
今回認可された100 mg用量に対して最もよく見られた副作用は、四肢の灼熱感や穿痛感、上気道感染症、食欲減退、腹痛などであった。
FDAは、この薬を妊婦が使用すると、新生児の口唇口蓋裂という先天性欠損のリスクを増大させると述べた。FDはまた、臨床医がトピラマートを妊娠可能年齢の女性に処方する前にはこのリスクを慎重に考慮する必要があると述べた。
トピラマートはニュージャージー州タイタスヴィル（Titusville）のヤンセンファーマ（Janssen Pharmaceuticals）が製造している。
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トピロール （トピラマート）25mg 10錠 (10錠) 350 円
トピロール （トピラマート） 100mg (10錠) 760 円
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