ゼルガー(アビラテロン)250mg ザイティガのジェネリック薬

123000 円 !! 男性ホルモンを合成に関与する酵素を阻害し、産生自体を抑制。従来のホルモン療法では効果があらわれなかった去勢抵抗性前立腺がんの治療薬。ザイティガのジェネリック薬。
【ご留意点】香港の衛生署(日本の厚生労働省に当たる)の指導により、こちらの商品は細胞障害性抗がん剤を意味する「Cytotoxic」と表示された袋に入れて発送となります。

Zelgor (Abiraterone) - 250mg (120 Tablets)

內容量 : 120錠
価格: 123000 円

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有効成分

アビラテロン(Abiraterone)

 

製造国

インド


製造元

Sun Pharmaceutical Ind.


下記の使用量はあくまでも目安となります。
実際の使用においては医師の指示に基づき、適切な量を使用するようにしてください。

通常、成人は1日1000mg(250mg x 4錠)をプレドニゾン5mg(1日2回)とともに経口服用することとされています。

・アビラテロンの服用前2時間、および服用後1時間は食べ物を口にしないようにしてください。
・中度の肝機能障害がある場合の服用量は1日250mgとされています。
・使用中に肝毒性を発症した場合にはアビラテロンの使用を中断します。症状の回復後にアビラテロンの使用を再開する場合には使用量を減量して再開するようにしてください。
・使用中に深刻な肝毒性を発症した場合には、アビラテロンによる治療を中止する必要があります。
ゼルガー250mgは、去勢抵抗性前立腺がんの治療薬です。 有効成分のアビラテロンは男性ホルモンの合成に関わる重要な酵素である CYP17を阻害し、従来の薬剤では完全に抑えきれなかった副腎や精巣からの分泌される男性ホルモンだけでなく、がん細胞自体が前立腺内で産生する男性ホ ルモンに対してもその分泌を阻害します。この働きにより男性ホルモンが作られなくなり、前立腺がんの抑制効果が期待できます。

なお、アビラテロンはホルモンの原料となるコレステロールの働きを抑えることから、男性ホルモン以外の一部のホルモンの生成にも影響を与えます。それを補うため、ゼルガー250mgは副腎皮質ホルモンと似た働きを持つプレドニゾロンと併用するのが一般的です。

このゼルガー250mgはかつてインドの製薬会社であるランバクシー・ラボラトリーによって製造されていましたが、インド最大の製薬会社である サン・ファーマセウティカル社がランバクシー・ラボラトリーを買収したことに伴って、現在ではサン・ファーマセウティカルによって販売されています。
生体内で速やかにアビラテロンへ加水分解され、17α-hydroxylase/C17,20-lyase(CYP17)活性を不可逆的かつ選択的に阻害します。

血中および腫瘍内アンドロゲンの低下が認められています

化学療法歴のない転移性CRPに対し、有効性を示しました。

化学療法歴を有する転移性CRPC(去勢抵抗性前立腺がん)に対し、有効性を示しました。

アビラテロンを有効成分とする薬剤は、日本ではザイティガ(ヤンセンファーマ、アストラゼネカ)の名前で発売されています。

海外ではZytigaなどの名前で発売されています。
以下の場合、ゼルガー250mgを絶対に服用しないでください。

・ゼルガー250mgの成分に対し過敏症の既往歴のある人
・重度の肝機能障害(Child-PughスコアC)
・妊婦、或いは妊娠している可能性のある女性

【慎重服用】
・心血管疾患のある人またはその既往歴のある人: ゼルガー250mgの17α-hydroxylase/C17,20-lyase (CYP17)阻害作用に伴う鉱質コルチコイド濃度の上昇により、高血圧、低カリウム血症および体液貯留があらわれる可能性があります。
・低カリウム血症の人または合併症や併用薬などにより低カリウム血症を起こすおそれのある人: 低カリウム血症が発現、または増悪するおそれがあります。
・中等度の肝機能障害(Child-PughスコアB)の人: 血漿中濃度が上昇するおそれがあります。

【重要な基本的注意】
・血圧の上昇、低カリウム血症、体液貯留があらわれることがあるので、下記の点に留意してください。
1)ゼルガー250mgの服用開始前に血清カリウム値などの血清電解質濃度を測定し、低カリウム血症が認められた場合には、血清カリウム値を補正した後に、ゼルガー250mgの服用を開始してください。
2)ゼルガー250mgの服用中は定期的に血圧測定、血液検査、体重の測定を行ない、状態を充分に観察してください。必要に応じて降圧剤の使用、カリウムの補給を行なうなど、適切な処置を行なってください。
・ALT(GPT)、AST(GOT)、ビリルビンの上昇などを伴う肝機能障害があらわれることがあるので、ゼルガー250mgの服用中は定期的に肝機能検査を行ない、状態を充分に観察してください。
・ゼルガー250mgは内分泌療法剤であり、がんに対する薬物療法について充分な知識、経験を持つ医師のもとで、ゼルガー250mgによる治療が適切と判断される場合のみ使用してください。

【効能・効果に関連する使用上の注意】
・ゼルガー250mgの有効性および安全性を充分に理解した上で使用してください。

【用法・用量に関連する使用上の注意】
・ゼルガー250mgは食事の影響によりCmaxおよびAUCが上昇するため、服用前2時間から服用後1時間の間に食べ物を摂取することは避けてください。
・プレドニゾロンの使用に際しては臨床成績の内容を熟知し、使用してください。
・ゼルガー250mgの使用中に肝機能検査値の上昇が認められた場合は、以下の基準を参考に、休薬、減量または中止してください。

以下の薬剤とゼルガー250mgを併用する場合は注意してください。
・CYP2D6基質(デキストロメトルファン、プロパフェノン、フレカイニド、ハロペリドールなど): CYP2D6により代謝される薬剤と併用する場合は、これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性があります。
・CYP3A4誘導剤(リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、リファプチン、フェノバルビタールなど): アビラテロンの血中濃度が低下し、ゼルガー250mgの有効性が減弱する可能性があるので、CYP3A4誘導作用のない、または弱い薬剤への代替を考慮してください。 ・初回通過効果のあるCYP3A4基質とグレープフルーツジュースとを同時に摂取した場合、治療域濃度の低い薬剤における副作用の発現頻度が高くなる可能性があります
・アビラテロンとチアジド(サイアザイド)系利尿剤との併用によってチアジド(サイアザイド)系利尿剤の血中濃度が高くなる恐れがあります。
医師の診断を受けてください。
気付いたときにすぐに使用してください。
次回の使用時間が近い場合は、使用し忘れた分は飛ばして、次回分から使用してください。
2回分を1回に使用することは絶対におやめください。
ゼルガー250mgを服用した場合、以下の副作用が起こることがあります。

●主な副作用
尿路感染、リンパ球減少症、副腎不全、高脂血症、高アミラーゼ血症、脱水、糖尿病、低アルブミン血症、高カリウム血症、高マグネシウム血症、味覚異常、頭痛、浮動性めまい、眼精疲労、羞名、高血圧、徐脈、右脚ブロック、心室性頻脈、狭心症、不整脈、心房細動、頻脈、胸膜炎、アレルギー性胞隔炎、便秘、胃潰瘍、すい炎、消化不要、悪心、下痢、嘔吐、Al-P増加、LDH増加、骨折、骨粗しょう症、血尿、精巣上体炎、顔面浮腫、疲労、倦怠感、浮腫、末梢性浮腫、ほてり、体重増加、膵管内乳糖粘液性腫瘍、血中尿酸減少、高比重リポたんぱく増加

●極稀に起こる重篤な副作用
心障害、肝機能障害、低カリウム血症、血小板減少、横紋筋融解症

トヤマ堂.mdは医薬品危険物の輸出入免許を取得して医薬品販売を行なっています。海外の医薬品卸と直接取引をしており、信頼できる正規品のみをお届けします。仕入れた商品は自社倉庫にて医薬品の品質を徹底管理していますのでどうぞ安心してご利用ください。医薬品の個人輸入においては以下の点にご注意いただく必要がございます。詳細に関しては”個人輸入について”をご覧ください。
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