【禁忌】
・エゼチミブ・サントス10mgの成分に対し過敏症の既往歴のある人
・エゼチミブ・サントス10mgとHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、重篤な肝機能障害のある人
【慎重服用】
・シクロスポリンを使用中の人
・肝機能障害のある人
・糖尿病の人
【重要な基本的注意】
・あらかじめ高コレステロール血症治療の基本である食事療法を行ない、さらに運動療法や、高血圧・喫煙などの虚血性心疾患のリスクファクターの軽減なども充分に考慮してください。
・甲状腺機能低下症、閉塞性胆のう胆道疾患、慢性腎不全、すい炎などの疾患の合併、血清脂質に悪影響を与える薬剤の服用などの二次的要因により高脂血症を呈している場合は原疾患の治療、薬剤の切り替えなどを可能な限り実施した上で、エゼチミブ・サントス10mgでの治療を考慮してください。
・エゼチミブ・サントス10mgは中等度または重度の肝機能障害を有する人は使用しないことが望ましいとされています。
・エゼチミブ・サントス10mgとHMG-CoA還元酵素阻害剤を併用する場合、併用するHMG-CoA還元酵素阻害剤の添付文書を必ず参照し、【使用上の注意】の禁忌、慎重服用、重要な基本的注意、重大な副作用などの記載を確認してください。また、肝機能検査を併用開始時および併用するHMG-CoA還元酵素阻害剤の添付文書で推奨されている時期に実施してください。
・フィブラート系薬剤との併用に関しては、使用経験が限られています。併用する場合は、胆石症などの副作用の発現に注意してください。
・使用中は血中脂質値を定期的に検査紙、治療に対する反応が認められない場合には使用を中止してください。
【効能・効果に関連する使用上の注意】
・適用の前に充分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症であることを確認した上でエゼチミブ・サントス10mgの適用を考慮してください。
・ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、HMG-CoA還元酵素阻害剤およびLDLアフェレーシスなどの非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合にエゼチミブ・サントス10mgの適用を考慮してください。
【高齢者】
・一般に高齢者では生理機能が低下しているため、副作用の発現に注意してください。
【妊婦、産婦、授乳婦など】
・妊婦または妊娠している可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断された場合にのみ使用してください。
なお、HMG-CoA還元酵素阻害剤は、妊婦または妊娠している可能性のある人および授乳婦に対して禁忌であるため、エゼチミブ・サントス10mgとの併用は行なわないでください。
・授乳中の人は、使用を避けることが望ましいとされています。やむをえず服用する場合は、授乳を中止してください。
【小児など】
・小児などに対する安全性は確立していません。